| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | |
| 用途 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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