| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | PTCA扩张导管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | |
| 用途 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管，靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理，导丝腔允许运用导丝（≤ 0.014in./0.36mm）将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端，便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下，不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌，一次性 使用。 |
| 使用方法 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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