| 器械名称 | 美林 卡波姆凝胶 | 诚诺美迪 PTA导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PTM440, PTM441, PTM442, PTM443, PTM444, PTM445, PTM446, PTM447, PTM448, PTM449, PTM450, PTM451, PTM452, PTM453, PTM454, PTM455, PTM456, PTM457 | |
| 产家 | 辽宁美林药业有限公司 | |
| 适用范围 | 用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 |
| 结构及其组成 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 缓解内痔，混合痔引起肛门坠胀痛粘膜充血，便血等症状。请在医师的指导下使用该产品 。 |
PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 结构组成：1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性冲洗器组成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能：1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶。2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。3.PH值：应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌。 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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