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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)血糖分析测试条(干化学法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒
产家 上海之江生物科技股份有限公司苏州健康在线实业有限公司
适用范围 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测体外全血或血清中血糖的定量检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶(GOD)特异性氧化,生成过氧化氢,在过氧化物酶催化作用下,过氧化氢将4-氨基安替 比林(4AAP)和1-奈酚-3,6-二磺酸二钠(NDD)氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析,当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化,颜色越深,光反射值越小,葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 
用途 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 体外全血或血清中血糖的定量检测。
结构及其组成 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂,试纸块的化学成分为:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度:CV%<7%,准确度:Bias%<±10%,不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。
使用方法 1. 标本RNA提取:
可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存,长期保存最好于-70℃条件下保存。
2. 反应液的配置:

1)先将试剂解冻,从试剂盒中取出相应的试剂,反应液在室温融化后,瞬时离心,按n+1配置25μl反应体系(n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照)

2)将上述反应液混匀离心后,按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。
3)加样:将提取好的样本RNA,分别加入上述分装好的PCR反应管中,模板量可根据样本情况自行决定(临床标本通常使用5ul模板量),不够部分以水补足。总反应体积25μL。
3.荧光RT-PCR循环条件设置
程序
循环数
温度
反应时间
1
1
42℃
30min
2
1
95℃
2min
3
40
95℃
10sec
60℃
35sec
荧光检测模式为FAM荧光
4.对照设置
(1)阴性对照:核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。
(2)阳性对照:阳性核酸作为模板RNA
5.结果分析条件设定和结果判断
阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点,结果显示阴性为准,或可根据仪器噪音情况进行调整。
Ct值无数值的标本为阴性样本
Ct值≤35.0的样本为阳性
Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。

步骤一 装置采血针及采血笔 
步骤二 插入茂晶血糖测试片 
步骤三 采集血液 
步骤四 读取血糖值 
产品特点
注意事项 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行。
2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。

1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。

2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存;也可存放在冰箱内(2℃—8℃),但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。

3. 远离热源和避免直接阳光照射。

4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。

5. 每次使用时,取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。

6. 取出的测试条应尽快使用。

7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。

8. 将测试条存放于原包装内,不要跟别的批号测试条混合存放,也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。

9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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