概述 买器械 评论 对比 资讯 说明书 同类器械 厂家信息
基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒YZB/鄂0950-2011
产家 上海之江生物科技股份有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果,分析其相关程度,计算出两者的平均比值和回归方程。
用途 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。
结构及其组成 R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l; R2抗体试剂:山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1. 标本RNA提取:
可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存,长期保存最好于-70℃条件下保存。
2. 反应液的配置:

1)先将试剂解冻,从试剂盒中取出相应的试剂,反应液在室温融化后,瞬时离心,按n+1配置25μl反应体系(n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照)

2)将上述反应液混匀离心后,按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。
3)加样:将提取好的样本RNA,分别加入上述分装好的PCR反应管中,模板量可根据样本情况自行决定(临床标本通常使用5ul模板量),不够部分以水补足。总反应体积25μL。
3.荧光RT-PCR循环条件设置
程序
循环数
温度
反应时间
1
1
42℃
30min
2
1
95℃
2min
3
40
95℃
10sec
60℃
35sec
荧光检测模式为FAM荧光
4.对照设置
(1)阴性对照:核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。
(2)阳性对照:阳性核酸作为模板RNA
5.结果分析条件设定和结果判断
阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点,结果显示阴性为准,或可根据仪器噪音情况进行调整。
Ct值无数值的标本为阴性样本
Ct值≤35.0的样本为阳性
Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。

用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定,用统计学方法进行相关性分析。

结果:两者具有较好的相关性,相关系数r=0.870,平均比值:TIBC / TRF= 22.46。回归方程:TIBC=28.1*TRF-11.45。结论:TRF与TIBC在临床应用中基本一致,TRF的测定可代替TIBC。

检测方法

转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液,使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态,再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量,并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物,在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。

产品特点
注意事项 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行。
2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。
1、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

2、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

3、建议各实验室建立自己的参考值范围。

4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

推荐医院 推荐医生
反馈 收藏