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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒YZB/鄂0952-2011
产家 上海之江生物科技股份有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
[方法原理]

采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐,从而引起405nm处吸光度的上升,此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。
用途 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。
结构及其组成 R1(缓冲液):双甘肽150mmol/lpH7.7。R2(底物):L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。
使用方法 1. 标本RNA提取:
可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存,长期保存最好于-70℃条件下保存。
2. 反应液的配置:

1)先将试剂解冻,从试剂盒中取出相应的试剂,反应液在室温融化后,瞬时离心,按n+1配置25μl反应体系(n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照)

2)将上述反应液混匀离心后,按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。
3)加样:将提取好的样本RNA,分别加入上述分装好的PCR反应管中,模板量可根据样本情况自行决定(临床标本通常使用5ul模板量),不够部分以水补足。总反应体积25μL。
3.荧光RT-PCR循环条件设置
程序
循环数
温度
反应时间
1
1
42℃
30min
2
1
95℃
2min
3
40
95℃
10sec
60℃
35sec
荧光检测模式为FAM荧光
4.对照设置
(1)阴性对照:核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。
(2)阳性对照:阳性核酸作为模板RNA
5.结果分析条件设定和结果判断
阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点,结果显示阴性为准,或可根据仪器噪音情况进行调整。
Ct值无数值的标本为阴性样本
Ct值≤35.0的样本为阳性
Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。

[样品要求]

不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。

[测定方法]

手工和半自动操作方法
产品特点
注意事项 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行。
2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。
1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;

2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减;

3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效;

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