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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒0.6±0.03ml
产家 上海之江生物科技股份有限公司吉林生物研究院有限公司
适用范围 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸),用于细胞内代谢异常类疾病筛查的辅助诊断指标。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 (1)简单、轻松、节省时间 据统计国内超过60%的癌症中晚期检出者从来没有到医院进行过癌症筛查,一个重要的原因就是在医疗资源紧张,费用昂贵的现状下,人们不愿意花费漫长的等待时间去医院做各项复杂的检查。 预检一号是癌症等重大代谢类疾病体外检测产品,采用尿液检测技术简单方便,自己就可以很方便地采集尿液用于检测。是目前唯一一种能够让你在家里完成癌症早期检测的广谱检测试剂,不用再去经历医院的预约和排队,为你节省大量的时间。(2)安全、快速、无副作用 预检一号的检测过程也非常简单,完全颠覆了人们对于传统的癌症检测筛查的印象。检测过程不需要动用大型设备和精密仪器,受测者个人就能够完成检测的全过程,体外检测技术避免了对受测者造成身体的伤害,受测者不用经历身体的疼痛,检测过程对身体和健康没有任何的副作用。同时也很好地保护了受测者的隐私,降低受测者的心理压力。只需5分钟就可以获得检测结果。(3)高效、准确、节省费用 预检一号的检测受测者不需要专业知识,也不需要医生指导,对照预检一号说明书操作,将尿液加入到检测试剂混合反应后产生的沉淀物颜色进行判断,就能够对检测结果做出准确判断。相比B超、内窥镜、核磁共振、PET等癌症筛查方法每次少则上千元,多则过万元的检测费用,预检一号大大降低了癌症早期检测的成本,真正让普通的家庭也能够对自己身体的病变状况及时检测,为广大群众节省大量费用。
用途 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 预检一号,采用HPLC进行对羟基苯丙氨酸的测定显示,恶性肿瘤病人尿中对羟基苯丙氨酸的含量明显升高50%~150%。研究证明,在肿瘤发生的初期阶段,肿瘤细胞的酪氨酸羟化酶(TH),多巴胺羟化酶(DBH),以及苯乙醇胺甲基转移酶(PNMT)等胺类物质的合成酶高于正常的组织,因此尿液中会有一定量的升高,消化道肿瘤该现象尤其明显。在肿瘤的形成阶段,由于肿瘤细胞的侵润,人体相应的应激反应也会导致大量胺类物质的代谢旺盛,也表现于尿液中相应的升高。因此,通过检测尿液中的对羟基苯丙氨酸含量,可判定被测试者体内是否有相关的
结构及其组成 硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞。
使用方法 1. 标本RNA提取:
可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存,长期保存最好于-70℃条件下保存。
2. 反应液的配置:

1)先将试剂解冻,从试剂盒中取出相应的试剂,反应液在室温融化后,瞬时离心,按n+1配置25μl反应体系(n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照)

2)将上述反应液混匀离心后,按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。
3)加样:将提取好的样本RNA,分别加入上述分装好的PCR反应管中,模板量可根据样本情况自行决定(临床标本通常使用5ul模板量),不够部分以水补足。总反应体积25μL。
3.荧光RT-PCR循环条件设置
程序
循环数
温度
反应时间
1
1
42℃
30min
2
1
95℃
2min
3
40
95℃
10sec
60℃
35sec
荧光检测模式为FAM荧光
4.对照设置
(1)阴性对照:核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。
(2)阳性对照:阳性核酸作为模板RNA
5.结果分析条件设定和结果判断
阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点,结果显示阴性为准,或可根据仪器噪音情况进行调整。
Ct值无数值的标本为阴性样本
Ct值≤35.0的样本为阳性
Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。

产品特点
注意事项 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行。
2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。

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