| 器械名称 | 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |  |
R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 使用方法 | 1. 标本RNA提取： 可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存，长期保存最好于-70℃条件下保存。 2. 反应液的配置： 1)先将试剂解冻，从试剂盒中取出相应的试剂，反应液在室温融化后，瞬时离心，按n+1配置25μl反应体系（n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照） 2）将上述反应液混匀离心后，按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 注意事项 | 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按操作步骤执行。 2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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