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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)UP系列尿液检验试纸(干化学法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G (108.0±10)×(5.0±1)cm
产家 上海之江生物科技股份有限公司苏州第壹制药有限公司
适用范围 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素的体外定性测定。与仪器配套,也可进行上述项目的半定量测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 本试剂盒用于CA16的荧光RT-PCR 核酸检测
结构及其组成 UP系列尿液检验试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。灵敏度:试纸产生阳性反应时各项目灵敏度范围为:尿胆原:3.3~16μmol/L,胆红素:8.6~17μmol/L,酮体:5~10mg/dL,潜血:0.03~0.06mg/dL,蛋白质:15~30mg/dL,亚硝酸盐:0.08~0.3mg/dL,葡萄糖:2.8~5.5mmol/L;准确度:取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试,所得结果与标准不得相差一个量级以上;精密度:批内精密度:试纸对适当浓度尿液标本
使用方法 1. 标本RNA提取:
可使用商业化试剂盒提取RNA''提取的RNA于-20℃以下保存,长期保存最好于-70℃条件下保存。
2. 反应液的配置:

1)先将试剂解冻,从试剂盒中取出相应的试剂,反应液在室温融化后,瞬时离心,按n+1配置25μl反应体系(n=样本数+1管阳性对照+1管阴性对照)

2)将上述反应液混匀离心后,按照每管20μL分装于各荧光PCR仪适用的PCR管中。
3)加样:将提取好的样本RNA,分别加入上述分装好的PCR反应管中,模板量可根据样本情况自行决定(临床标本通常使用5ul模板量),不够部分以水补足。总反应体积25μL。
3.荧光RT-PCR循环条件设置
程序
循环数
温度
反应时间
1
1
42℃
30min
2
1
95℃
2min
3
40
95℃
10sec
60℃
35sec
荧光检测模式为FAM荧光
4.对照设置
(1)阴性对照:核酸提取时以灭菌双蒸水代替标本。
(2)阳性对照:阳性核酸作为模板RNA
5.结果分析条件设定和结果判断
阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照扩增曲线的最高点,结果显示阴性为准,或可根据仪器噪音情况进行调整。
Ct值无数值的标本为阴性样本
Ct值≤35.0的样本为阳性
Ct值≥35.0的样本建议重做。重做结果无数值者为阴性,否则为阳性。

产品特点
注意事项 1. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行。
2. 整个实验操作过程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。

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