| 器械名称 | 博达 聚乙醇酸可吸收缝合线(带针) | 美敦力 血管封堵器系统(商品名：Talent) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅱ类：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。 | 见附页 |
| 产家 | 山东博达医疗用品有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇酸(Poly Glycolic Acid，简称PGA)为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙，缝合线染色以D&C紫罗兰2号作染料，缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工而成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇酸(Poly Glycolic Acid，简称PGA)为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙，缝合线染色以D&C紫罗兰2号作染料，缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工而成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇酸(Poly Glycolic Acid，简称PGA)为原料，结构为多股编织，涂层采用硬脂酸钙，缝合线染色以D&C紫罗兰2号作染料，缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工而成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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