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基本资料对比
器械名称 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统超声波妇科治疗仪
器械分类 国产三类国产器械
规格型号 JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C
产家 重庆海扶(HIFU)技术有限公司重庆海扶(HIFU)技术有限公司
适用范围 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤, 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。供医疗机构使用

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说明书对比
产品说明 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置,电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成, 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2;焦域纵向尺 寸≤30mm,横向尺寸≤3mm。 渝食药监械(准)字2010第2230094号
用途 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤, 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道,机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 适应症:慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣
结构及其组成 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置,电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成,可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。
使用方法
产品特点 超声治疗作为一种无创治疗(或称为非侵入治疗)的新技术,在不需手术切开(切除)或破坏表面组织(皮肤、粘膜或上皮组织)以及没有通过穿刺的前提下,对表面组织深面的组织进行治疗。它可将体外发射的超声波透过表面组织,在表面组织深面的组织内聚焦,产生一个高能区域,在短时间内使病变组织吸收能量而快速升温,并产生生化反应,最终使病变组织损伤变性,促进组织重建和微循环改善而使病变组织得以康复。超声波所产生的空化效应可使细胞膜失去连续性或使其通透性发生变化,由于病变或增殖旺盛的组织对超声更敏感,故在一特定范围内的低能量超声可以选择性损伤病变组织细胞而达到治疗目的。

注意事项

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