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基本资料对比
器械名称 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 上海之江生物科技有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 对人咽拭子、疱疹液和粪便标本中的柯萨奇病毒16型(CA16)的特异性RNA核酸片段进行体外定性检测该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 RNA核酸抽提液、RNA助沉剂、DEPC水、CA16核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、CA16阳性对照品。产品有效期:试剂盒应≤-20℃避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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