器械名称 | 血细胞分析仪应用试剂--溶血剂 | 血清脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 上海名典生物工程有限公司 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | YZB/沪0514-40-2005《血清脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法)》 |
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | 1.侧定方法LP(a)抗血清用PEC一Psl:20稀释,混合均匀,4℃存放一夭,300or/min,离心15han,去除沉淀物,取上清液备用。 测定管加50川用Pslo倍稀释的血清和lml已处理的抗血清.测定空白管加50川稀释血清和1 ml邓G十s。抗体空白管加1410稀释的无LP(幼血清和1 ml稀释抗血屑。各管混匀后置室温lh,以PEG一PS调零,10 mm光径,340 nm比浊,读取各管吸光度A值。... |
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产品特点 | ||
注意事项 |
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