| 器械名称 | 血细胞分析仪应用试剂--溶血剂 | 医用相机及其成像介质 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 相机型号： NP-1600M、NP-1600MD、NP-1660*成像介质型号： Direct VistaFilm(Blue and Clear Film)、*Direct Vista White Film 、Chroma Vista White Film *ChromaVista Transparency | |
| 产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 美国凯尼公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 产品用于记录和打印CT，磁共振，核医学成像等成像设备的影像。 |
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| 产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 四种成像介质：DirectVista Film （蓝基和透明基）黑白胶片：分别有三种尺寸8x10，11x14，14x17寸；DirectVista White Film 黑白相纸有四种尺寸：A、A4、11x14、14x17；ChromaVista White Film彩色相纸有两种尺寸A和A4；ChromaVista Transparency 彩色幻灯片有A和A4两种尺寸。 |
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
| 结构及其组成 | 产品由医用相机主机、成像介质以及安装软件和其他附件组成。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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