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基本资料对比
器械名称 血细胞分析仪应用试剂--溶血剂透明带红外激光打孔系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 ZILOS-tk
产家 上海名典生物工程有限公司莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office
适用范围 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。

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说明书对比
产品说明 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜),控制器,摄像机,C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长:1480nm±10%;激光器峰值功率≤300mW;激光脉冲宽度:临床模式分低、中、高三档可调;研究用模式1-3000μs可调,偏差不大于±10%。
用途 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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