器械名称 | 血细胞分析仪应用试剂--溶血剂 | 全数字血管造影成像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | INNOVA 4100 | |
产家 | 上海名典生物工程有限公司 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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产品说明 | 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。 | 结构:产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能:管电压范围50-125KV;输出最大电流:1000mA@100KV;最大曝光电流:31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm),100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率:2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 |
用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。 | |
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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