| 器械名称 | 康思 血糖检测试剂盒 | 血糖检测试剂盒(氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:5×70ml | r1 5×70ml |
| 产家 | 北京康思润业生物技术有限公司 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定血清中葡萄糖的含量。 | 测定人及动物血清、血浆、脑脊液、组织细胞孵育液及其裂解液等样品中的葡萄糖含量。尿液葡萄糖测定推荐使用“邻甲苯胺(o-Toluidine)法试剂盒” |
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| 产品说明 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物，葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等；血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。 原理： 在葡萄糖氧化酶作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 GOD β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸 POD H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺（红色）+H2O 试剂组成： 组成 浓度 磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5 葡萄糖氧化酶（GOD） >15u/mL 过氧化物酶（POD） >1.5U/mL 变旋酶 >2.0U/mL 4-氨基安替比林 0.25mmol/L 苯酚 0.75mmol/L 稳定剂 试剂外观：试剂为澄清、浅粉红色的液体。 试剂稳定性: 1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。 2.试剂开封后，18-22℃避光储存，稳定20天，试剂应避免污染。 试剂失效指标： 试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm)，反应达到终点时间超过10分钟。 标本收集： 1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 手工操作步骤： 测试波长：520nm；反应温度：37℃；比色杯光径：1cm 空白管 标准管/标本管 R/试剂： （ul） 1000 1000 标准液/标本：（ul） / 10 试剂与标本混匀后，以试剂空白调零，37℃反应10分钟，测定各管的吸光度A。 计算： A标本 血糖浓度=---------×标准液浓度 A标准 备注： 1.样本：R=1:100，可根据需要按比例调节。 2.正常值范围：75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L)；建议各实验室建立自己的正常值范围。 3.线性范围：22.24mmol/L(400mg/dl)。 4.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:2稀释，测定结果乘3。 5.性能指标：批内相对极差≤2%，批?湎喽约睢?%。 6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。 |
葡萄糖为组织细胞提供能量。生理性饥饿、剧烈运动、营养不良状态血糖降低，肥胖、糖尿病等疾病血糖升高。试剂盒采用葡萄糖氧化酶法，是世界卫生组织和中国《全国临床检验操作规程》推荐的临床血糖检测方法。经过改良使灵敏度比普通方法提高约10倍至5~10µmol/L，线性范围10~20000 µmol/L。可检测血液、食品饮料，以及组织细胞内低浓度葡萄糖含量，胜任各种临床和基础实验测量。 |
| 用途 | 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量，用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。 | 测定人及动物血清、血浆、脑脊液、组织细胞孵育液及其裂解液等样品中的葡萄糖含量。尿液葡萄糖测定推荐使用“邻甲苯胺(o-Toluidine)法试剂盒” |
| 结构及其组成 | R1：检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2：检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。 | (200次微量检测, 50次1ml检测)：(1) 0.5 ml葡萄糖标准品10 mmol/L (等于180 mg/100 ml)；(2) 32 ml试剂R1；(3) 8 ml试剂R2。常温运输。到达后避光4 ºC保存3月。 |
| 使用方法 | 1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 |
1. 参见下表加样。先加标准品或待测样品，后加工作溶液。可依据葡萄糖浓度高低微量调整样品与工作液体积比例。超出线性范围可适当稀释。 2. 37ºC 20min (15~30min)。或25ºC室温反应30 min但灵敏度略降。反应平衡后颜色在60 min内稳定。 3. 先用蒸馏水空白管调零，然后测定各管OD550或570nm值。 4. 绘制标准曲线并计算葡萄糖浓度。Excel作图步骤：各标准管OD值为y轴，浓度为x轴。(1)鼠标左键圈住数据，点击做图向导，选择-散点图-，点击-完成-。(2)鼠标右键点图上的某一点，点击-添加趋势线-，点击-选项-，点击-显示公式-和-R2值-。 5. 如果仅用单一标准管：葡萄糖浓度(mmol/L) = 标准品浓度 × (样品OD－空白OD) / (标准管OD－空白管OD)。 加样与测定表(可微量调整样品与工作液体积比例) 微板测试，反应体积200μl 比色杯测试，反应体积800 μl 空白管 标准管 测定管 空白管 标准管 测定管 蒸馏水μl 5 蒸馏水μl 20 标准品μl 5 标准品μl 20 标品 μl 5 标品 μl 20 工作溶液μl 195 195 195 工作溶液μl 780 780 780 |
| 产品特点 | 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量，用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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