| 器械名称 | 强生 血糖监测系统 | 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 稳步倍加型 | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测量人体新鲜全血中血糖浓度（不用于糖尿病的最终诊断，不用于新生儿）。 | 供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
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| 产品说明 | 产品由血糖仪、采血笔[国药管械(进)2000第1138号(更)]、采血针[国药管械(进)2001第 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 用途 | 用于体外测量人体新鲜全血中血糖浓度(不用于糖尿病的最终诊断，不用于新生儿)。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔[国药管械（进）2000第1138号（更）]、采血针[国药管械（进）2001第3150247号（更）、国药管械（进）2000第1137号（更）]、稳步型血糖试纸[国药管械（进）2001第2400091号（更）]和稳步型标准溶液[国药管械（进）2001第2400144号（更）]组成。主要技术 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。 |
| 使用方法 | 第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
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| 产品特点 | 1、出血量少——只需1微升血样。 2、快速准确——20秒后即可测出准确结果。 3、大屏幕显示——测试时血量不足报警功能。 4、记忆容量大——-自动存储500个测试结果，随时可以查看7天/14天/30天的平均值。 5、简单经济——血糖测试条自动开机检测功能。5年质量保证。 |
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| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 |
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