| 器械名称 | 台欣 血糖分析仪(商品名：易速得) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | T502 | FZGS-01 |
| 产家 | 台湾台欣生物科技研发股份有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品符合国际医疗标准 血糖仪及其附件均通过了医疗上的欧洲CE认证,美国FDA认证和中国SDA认证. 本产品根据电化学原理，内至高精密检测芯片。结果精确度极高，操作简便。满足各年龄???人，随时检测血糖的需要,多数病友评价甚好。 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：产品主要由血糖分析仪主机组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 超大屏幕液晶显示 操作简单、插入试纸自动开机 台欣血糖仪虹吸试纸(10片 每片独立包装/10支一次性采血针) 自动吸血、全自动测试 台欣血糖仪虹吸试纸(50片包装/50支一次性采血针) 自动吸血、全自动测试 仅1.5微升采血量 8秒钟快速显示准确结果 mg/dl和mmol/l单位转换 升级换代、更简单的操作、更准确的监测 操作简便，无需按钮，无需擦洗， 不浪费试纸，试纸条单条包装,储存期长, 自动吸血，插入试纸自动开机 自动开机关机，检测过程全自动化 ★ 用血量极微，仅需1/10滴血 测量范围大：1.1-33.3mmol/L 自动控制血量，没有人为误差 试纸条独立铝箔包装，易保存 快速显示结果仅需8秒出结果 【产品组成】： 血糖仪1台，采血笔1支，使用说明书1本，保修卡1张，“纽扣”锂电池1枚! 本商行是美国台欣血糖仪的确认经销商.同时代理经销：测利得血糖仪及血糖试纸(虹吸式);怡成血糖仪JPS-3+型及血糖试纸;三诺血糖仪及血糖试纸等多种国内外知名品牌血糖仪及耗材------●产品符合国际医疗标准;血糖仪及其附件均通过了医疗上的欧洲CE认证,美国FDA认证和中国SDA认证. |
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| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 |
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