器械名称 | 泰博 血糖测试仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | TD-4227 | FZGS-01 |
产家 | 台湾泰博科技股份有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测末稍血中葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1、测量范围:30-550mg/dl2、重复性:CV≤5% 3、线形偏差:r≥0.95 4、回收率:80%-120% 5、测试时间:≤35s |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
用途 | 该产品用于检测末稍血中葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
结构及其组成 | 该产品主要组成:由血糖测试仪主机组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
使用方法 | 先用酒精擦拭手指,用弹射式扎指针扎中指或无名指,用接触芯片粘手指上的血,插入检测仪中,一会仪器会自动检测出血糖,等稳定不变时就是所测的血糖值。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 仅需要0.6微升血样,如血量不足还可以在25秒内续加,5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值,并计算7天平均值。 |
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注意事项 | 1、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒,使测试值不准确,请采用75%酒精消毒。 2、消毒后,手未干,便采用,使血样挤出后不能成滴状,导致试条吸血困难。 3、加血样时,试纸过分贴紧手指,导致吸血不畅。 4、未能一次性加满血样,会出现很大的误差值,请务必一次性采满血。 |
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