器械名称 | 泰博 血糖测试仪 | 艾康 血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | All Blessing DS-1 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
产家 | 泰博科技股份有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品适用于微量血样的血糖测定。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 性能:重复性:当测量范围在﹤5.5mmol/L时,SD﹤0.42mmol/L,当测量范围≧5.5mmol/L时,CV〈7.5%;准确度:测试范围≦4.2mmol/L时,准确度偏差不超过±15mg/dL,测试范围〉4.2mmol/L时,准确度偏差不超过±20%。 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
用途 | 产品适用于微量血样的血糖测定。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
结构及其组成 | 结构:该产品为便携式, | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
使用方法 | 请参考血糖测试仪使用说明书。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | |
注意事项 | 1、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒,使测试值不准确,请采用75%酒精消毒。 2、消毒后,手未干,便采用,使血样挤出后不能成滴状,导致试条吸血困难。 3、加血样时,试纸过分贴紧手指,导致吸血不畅。 4、未能一次性加满血样,会出现很大的误差值,请务必一次性采满血。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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