器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 艾康 血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 系统的检测范围:20mg/dl—459mg/dl(1.1mmol/l—25.5mmol/l);产品具有显示、低压报警、单位切换、时间设置、记忆、自动关机等功能。产品的电气安全性能符合注册产品标准的 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
用途 | 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 |
结构及其组成 | 产品主要由血糖仪、测试条、采血笔、采血针、控制液等组成,其中采血笔和采血针为外购已注册产品。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
使用方法 | 先用酒精擦拭手指,用弹射式扎指针扎中指或无名指,用接触芯片粘手指上的血,插入检测仪中,一会仪器会自动检测出血糖,等稳定不变时就是所测的血糖值 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 能持续、动态地检测血糖变化 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
注意事项 | 餐前和餐后:餐前可做,餐后1~2小时可做,否则测定值不准确。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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