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基本资料对比
器械名称 艾康 血糖测试系统艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格:单人份;型号:试剂板;
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。

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说明书对比
产品说明 系统的检测范围:20mg/dl—459mg/dl(1.1mmol/l—25.5mmol/l);产品具有显示、低压报警、单位切换、时间设置、记忆、自动关机等功能。产品的电气安全性能符合注册产品标准的 产品标准:YZB/国 3657-40-2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
用途 产品供医疗机构筛选糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量检测血液中葡萄糖的浓度用。 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。
结构及其组成 产品主要由血糖仪、测试条、采血笔、采血针、控制液等组成,其中采血笔和采血针为外购已注册产品。 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
使用方法 先用酒精擦拭手指,用弹射式扎指针扎中指或无名指,用接触芯片粘手指上的血,插入检测仪中,一会仪器会自动检测出血糖,等稳定不变时就是所测的血糖值 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 能持续、动态地检测血糖变化 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
注意事项 餐前和餐后:餐前可做,餐后1~2小时可做,否则测定值不准确。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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