| 器械名称 | 血清载脂蛋白A1免疫透射比浊法测定试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | ApoA1， ApoB分别被认为是动脉粥样硬化的保护因素和危险因素。 ApoA1是高密度脂蛋白（HDL）的主要蛋白成分，接受胆固醇运至肝脏代谢使外周胆固醇减少，是动脉粥样硬化的防御因素。载脂蛋白B（ApoB）是乳糜微粒、极低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白(LDL）的结构蛋白，是动脉粥样硬化的致病因素。冠心病危险性相关于Apo A1下降，Apo B上升，Apo A1/Apo B比值与冠状动脉狭窄程度的相关性比单独的二者浓度还要好。测定其含量和比值对动脉粥样硬化，心血管疾病的预防和判断提供了有价值的指标，具有重要的预防和诊断意义。 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 测定原理： 血清ApoA1 ，ApoB与试剂中的特异性抗人ApoA1， ApoB抗体相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中ApoA1， ApoB的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。 |
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| 产品特点 | 即用型液体双试剂，有效消除样品空白及其它非特异性干扰 抗体效价高，亲和力好，特异性强，灵敏度高 试剂稳定性好，非线性多点定标，测定结果准确 适用于各种自动生化分析仪 |
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| 注意事项 |
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