| 器械名称 | 血清载脂蛋白A1免疫透射比浊法测定试剂盒 | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0963－2011 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | ApoA1， ApoB分别被认为是动脉粥样硬化的保护因素和危险因素。 ApoA1是高密度脂蛋白（HDL）的主要蛋白成分，接受胆固醇运至肝脏代谢使外周胆固醇减少，是动脉粥样硬化的防御因素。载脂蛋白B（ApoB）是乳糜微粒、极低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白(LDL）的结构蛋白，是动脉粥样硬化的致病因素。冠心病危险性相关于Apo A1下降，Apo B上升，Apo A1/Apo B比值与冠状动脉狭窄程度的相关性比单独的二者浓度还要好。测定其含量和比值对动脉粥样硬化，心血管疾病的预防和判断提供了有价值的指标，具有重要的预防和诊断意义。 | 直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 测定原理： 血清ApoA1 ，ApoB与试剂中的特异性抗人ApoA1， ApoB抗体相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中ApoA1， ApoB的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 即用型液体双试剂，有效消除样品空白及其它非特异性干扰 抗体效价高，亲和力好，特异性强，灵敏度高 试剂稳定性好，非线性多点定标，测定结果准确 适用于各种自动生化分析仪 |
胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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