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基本资料对比
器械名称 血清载脂蛋白A1、B免疫透射比浊法测定试剂盒迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 上海科华生物工程股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 ApoA1, ApoB分别被认为是动脉粥样硬化的保护因素和危险因素。 ApoA1是高密度脂蛋白(HDL)的主要蛋白成分,接受胆固醇运至肝脏代谢使外周胆固醇减少,是动脉粥样硬化的防御因素。载脂蛋白B(ApoB)是乳糜微粒、极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的结构蛋白,是动脉粥样硬化的致病因素。冠心病危险性相关于Apo A1下降,Apo B上升,Apo A1/Apo B比值与冠状动脉狭窄程度的相关性比单独的二者浓度还要好。测定其含量和比值对动脉粥样硬化,心血管疾病的预防和判断提供了有价值的指标,具有重要的预防和诊断意义。 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法 测定原理:
血清ApoA1 ,ApoB与试剂中的特异性抗人ApoA1, ApoB抗体相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,在波长340nm测出吸光度,代表其浊度,吸光度高低反应血清标本中ApoA1, ApoB的浓度,这个浓度与抗原含量成正比,可以通过校准血清所做的工作曲线(建议用多点定标做出工作曲线)读出。
产品特点 即用型液体双试剂,有效消除样品空白及其它非特异性干扰
抗体效价高,亲和力好,特异性强,灵敏度高
试剂稳定性好,非线性多点定标,测定结果准确
适用于各种自动生化分析仪
1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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