| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 铸造金属支架可摘局部义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 慈溪市正冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑，有光泽，无气孔；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热实验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品由金属支架、义齿和义齿基托组成。本次注册的材料为钴铬钼铸造合金、多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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