| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑，有光泽，无气孔；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热实验时不出现裂痕；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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