| 器械名称 | 血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0965－2011 | |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/ | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | 1．将试剂盒从冷藏环境中取出并将所需试剂从试剂盒取出，置室温（20-25 ℃）平衡30 min以上, 注意每种液体试剂使用前均须摇匀。 2．按需要取出微孔条及板架，将不用的微孔板重新密封，保存于2-8 ℃，不要冷冻。 3．加标准品/样本50 μL /孔，然后加入抗体工作液50 μL /孔，再振荡混匀，用封板膜盖板，37 ℃反应30 min。 4．洗板4-5次，每次浸泡30秒，拍干。 5．加入酶标记物100 μL /孔，用封板膜盖板，37 ℃反应20 min。 6．洗板4-5次，每次浸泡30 s，拍干。 7．显色：每孔加入底物缓冲液50 μL，再加底物液50 μL，轻轻振荡混匀，37 ℃环境避光显色10 min。 8．测定：每孔加入终止液50 μL，轻轻振荡匀，设定酶标仪于450 nm处（在20 min内读完数据），测定吸光度值。 |
【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1． 避免直接接触终止液和底物A、B。一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。 2． 实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。 3． 不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。 4． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 5． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 6． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 7． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 8． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 9． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 10． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 11． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 12． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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