器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 多克烫熨治疗贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I型 II型 | DT-90、DT-70、DT-50 |
产家 | 温岭市粤诚假牙制作厂 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 烤瓷熔附金属冠I型由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成;烤瓷熔附金属冠II型由镍铬合金、烤瓷粉、基托树脂聚合物、造牙粉加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在350HV-450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;冠与基牙咬密合;产品应无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于I级、迟发型超敏反应不大于I级、刺激与皮内反应不大于I级、应无急性全身毒性(经口途径)、亚慢性全身毒性反应、应无遗传毒性。所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 烫熨贴组成包含以下六个部分:a) 透气压敏粘胶膜;b) 热熨疗层;c) 柔性元素层; d) 灸疗层;e) 护肤层;f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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