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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠外用抗菌离子膜(商品名:优立特)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型 II型20ml、30ml、50ml、70ml、100ml
产家 温岭市粤诚假牙制作厂深圳市泰皇医药科技有限公司
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。适用于由细菌感染引起的毛囊炎、脓疱疮及细菌性阴道病、外阴炎的治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 烤瓷熔附金属冠I型由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成;烤瓷熔附金属冠II型由镍铬合金、烤瓷粉、基托树脂聚合物、造牙粉加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在350HV-450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;冠与基牙咬密合;产品应无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于I级、迟发型超敏反应不大于I级、刺激与皮内反应不大于I级、应无急性全身毒性(经口途径)、亚慢性全身毒性反应、应无遗传毒性。所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 由无毒聚氯乙烯容器、气雾阀和成膜液组成。成膜液由有机硅季胺盐、壳聚糖季胺盐组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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