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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠止血愈合海绵
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型 II型3x3cm、3x4cm、5x15cm
产家 温岭市粤诚假牙制作厂青岛海大倍尔信生物科技有限公司
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本品临床适用于外科、皮肤科的创面处理,用于体表。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 烤瓷熔附金属冠I型由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成;烤瓷熔附金属冠II型由镍铬合金、烤瓷粉、基托树脂聚合物、造牙粉加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在350HV-450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;冠与基牙咬密合;产品应无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于I级、迟发型超敏反应不大于I级、刺激与皮内反应不大于I级、应无急性全身毒性(经口途径)、亚慢性全身毒性反应、应无遗传毒性。所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 本产品主要由甲壳胺(壳聚糖)及其衍生物、鱼鳔胶制做而成。环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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