器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 空心金属接骨螺钉 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I型 II型 | 见附页 |
产家 | 温岭市粤诚假牙制作厂 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 烤瓷熔附金属冠I型由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成;烤瓷熔附金属冠II型由镍铬合金、烤瓷粉、基托树脂聚合物、造牙粉加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在350HV-450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;冠与基牙咬密合;产品应无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于I级、迟发型超敏反应不大于I级、刺激与皮内反应不大于I级、应无急性全身毒性(经口途径)、亚慢性全身毒性反应、应无遗传毒性。所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 该产品材料为GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛合金表面无着色。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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