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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠一次性使用静脉采血针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型 II型0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm
产家 温岭市粤诚假牙制作厂广州阳普医疗科技股份有限公司
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 0804-2008《一次性使用静脉采血针》 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成;蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。
用途 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。
结构及其组成 烤瓷熔附金属冠I型由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成;烤瓷熔附金属冠II型由镍铬合金、烤瓷粉、基托树脂聚合物、造牙粉加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在350HV-450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;冠与基牙咬密合;产品应无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于I级、迟发型超敏反应不大于I级、刺激与皮内反应不大于I级、应无急性全身毒性(经口途径)、亚慢性全身毒性反应、应无遗传毒性。所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成;蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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