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基本资料对比
器械名称 血清天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(m-AST)测定试剂(盒)港龙生物 人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HPV-GenoCam-9600
产家 上海北海生物技术工程有限公司港龙生物技术(深圳)有限公司
适用范围 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞(AMI),也是肝炎患者的观察指标。本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异,检测HPV(16、18、6B、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 【检验方法的局限性】
1、已知干扰:抗坏血酸≤30mg/dl,胆红素≤40mg/ml,甘油三酯≤2000mg/dl,浊度单
位对测定无影响;高度溶血可致正的误差。
2、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一,临床
医师还需根据患者体症、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进行综合判断。
【产品性能指标】
试剂空白吸光度:A340nm(10mm)≥1.0;试剂空白测定值:<5U/L。
2;准确度:不准确度≤10%。线性范围:0~1000U/L(判断依据:r ≥0.995)
精密度:批内 CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;灵敏度:试剂检测下限≤5.0U/L
本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异,检测HPV(16、18、6B、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。
用途 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞(AMI),也是肝炎患者的观察指标。 本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异,检测HPV(16、18、6B、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。
结构及其组成 试剂 成分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.6) α-酮戊二酸 AST 检测试剂 (R) 还原性辅酶Ⅰ(NADH) 叠氮钠 乳酸脱氢酶(LDH) 苹果酸脱氢酶(MDH) L-门冬氨酸 特异性引物、特异性探针。
使用方法 【检测方法】
○ 生化分析仪测定方法
1、试剂配制:本试剂为液体,可直接使用。
2、测定条件
主波长
反应温度
反应方法
反应方向
比色杯光径
R+S 孵育时间
340nm
37℃
速率法
向下
1.0cm
90sec
辅助波长
标本
AST 检测试剂
(R)
R 孵育时间
R+S 反应时间
405nm
15μL
300μL
3min
1~3min
3、自动生化分析仪使用操作方法
空白
AST 检测试剂(R)
双蒸水
待测样品
300μL
37℃孵育 3min
15μL
15μL
测定
300μL
混匀,37℃孵育 90sec,在测定波长下连续监测 1~3min 各管吸光度变化,
计算各管ΔA/min
自动生化分析仪自身自带的程序参数输入法,上述的基本参数需结合此全自动生化分析
仪自有的程序参数输入法,进行上机参数输入后试剂才能配套仪器自动测定。以上参数可按
仪器不同要求作适当改变。
4、计算结果
用计算因子进行计算:
AST 活力
( U / L)
F=
=(Δ A测定 / min ?Δ A空白 / min ) F(3376)×
反应总体积( ml ) 1000×
样品体积( ml ) 毫摩尔消光系数 × 1.0×
注:1000=U/ml 到 U/L 的转换系数;1.0=比色皿光径;
NADH 在 340nm 处的毫摩尔消光系数:6.22.
2
产品特点
注意事项 1、如仪器内无本试剂盒所要求波长的滤光片,选择波长接近的滤片。
2、进攻体外诊断使用;勿溅到皮肤、眼睛;勿食须就医。不同批次试剂不推荐混用。

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