| 器械名称 | 血清天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(m-AST)测定试剂(盒) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0944－2011 | |
| 产家 | 上海北海生物技术工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞（AMI），也是肝炎患者的观察指标。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【检验方法的局限性】 1、已知干扰：抗坏血酸≤30mg/dl，胆红素≤40mg/ml，甘油三酯≤2000mg/dl，浊度单 位对测定无影响；高度溶血可致正的误差。 2、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，临床 医师还需根据患者体症、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进行综合判断。 【产品性能指标】 试剂空白吸光度：A340nm（10mm）≥1.0；试剂空白测定值：＜5U/L。 2；准确度：不准确度≤10%。线性范围：0～1000U/L（判断依据：r ≥0.995） 精密度：批内 CV＜4.0%；批间相对极差＜6.0%；灵敏度：试剂检测下限≤5.0U/L |
【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
| 用途 | 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞（AMI），也是肝炎患者的观察指标。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
| 结构及其组成 | 试剂 成分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.6） α-酮戊二酸 AST 检测试剂 （R） 还原性辅酶Ⅰ（NADH） 叠氮钠 乳酸脱氢酶（LDH） 苹果酸脱氢酶（MDH） L-门冬氨酸 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【检测方法】 ○ 生化分析仪测定方法 1、试剂配制：本试剂为液体，可直接使用。 2、测定条件 主波长 反应温度 反应方法 反应方向 比色杯光径 R+S 孵育时间 340nm 37℃ 速率法 向下 1.0cm 90sec 辅助波长 标本 AST 检测试剂 （R） R 孵育时间 R+S 反应时间 405nm 15μL 300μL 3min 1～3min 3、自动生化分析仪使用操作方法 空白 AST 检测试剂（R） 双蒸水 待测样品 300μL 37℃孵育 3min 15μL 15μL 测定 300μL 混匀，37℃孵育 90sec，在测定波长下连续监测 1～3min 各管吸光度变化， 计算各管ΔA/min 自动生化分析仪自身自带的程序参数输入法，上述的基本参数需结合此全自动生化分析 仪自有的程序参数输入法，进行上机参数输入后试剂才能配套仪器自动测定。以上参数可按 仪器不同要求作适当改变。 4、计算结果 用计算因子进行计算： AST 活力 （ U / L） F= =（Δ A测定 / min ?Δ A空白 / min ） F（3376）× 反应总体积（ ml ） 1000× 样品体积（ ml ） 毫摩尔消光系数 × 1.0× 注：1000=U/ml 到 U/L 的转换系数；1.0=比色皿光径； NADH 在 340nm 处的毫摩尔消光系数：6.22. 2 |
【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
| 产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
| 注意事项 | 1、如仪器内无本试剂盒所要求波长的滤光片，选择波长接近的滤片。 2、进攻体外诊断使用；勿溅到皮肤、眼睛；勿食须就医。不同批次试剂不推荐混用。 |
1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。