| 器械名称 | 血清天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(m-AST)测定试剂(盒) | 镁测定试剂盒(XB法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0938－2011 | |
| 产家 | 上海北海生物技术工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞（AMI），也是肝炎患者的观察指标。 | 用于体外定量测定血清或尿中的镁。 |
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| 产品说明 | 【检验方法的局限性】 1、已知干扰：抗坏血酸≤30mg/dl，胆红素≤40mg/ml，甘油三酯≤2000mg/dl，浊度单 位对测定无影响；高度溶血可致正的误差。 2、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，临床 医师还需根据患者体症、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进行综合判断。 【产品性能指标】 试剂空白吸光度：A340nm（10mm）≥1.0；试剂空白测定值：＜5U/L。 2；准确度：不准确度≤10%。线性范围：0～1000U/L（判断依据：r ≥0.995） 精密度：批内 CV＜4.0%；批间相对极差＜6.0%；灵敏度：试剂检测下限≤5.0U/L |
【产品名称】 通用名称：镁(Mg)诊断试剂盒商品名称：镁离子 英文名称：Magnesium |
| 用途 | 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞（AMI），也是肝炎患者的观察指标。 | 用于体外定量测定血清或尿中的镁。 |
| 结构及其组成 | 试剂 成分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.6） α-酮戊二酸 AST 检测试剂 （R） 还原性辅酶Ⅰ（NADH） 叠氮钠 乳酸脱氢酶（LDH） 苹果酸脱氢酶（MDH） L-门冬氨酸 | 显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【检测方法】 ○ 生化分析仪测定方法 1、试剂配制：本试剂为液体，可直接使用。 2、测定条件 主波长 反应温度 反应方法 反应方向 比色杯光径 R+S 孵育时间 340nm 37℃ 速率法 向下 1.0cm 90sec 辅助波长 标本 AST 检测试剂 （R） R 孵育时间 R+S 反应时间 405nm 15μL 300μL 3min 1～3min 3、自动生化分析仪使用操作方法 空白 AST 检测试剂（R） 双蒸水 待测样品 300μL 37℃孵育 3min 15μL 15μL 测定 300μL 混匀，37℃孵育 90sec，在测定波长下连续监测 1～3min 各管吸光度变化， 计算各管ΔA/min 自动生化分析仪自身自带的程序参数输入法，上述的基本参数需结合此全自动生化分析 仪自有的程序参数输入法，进行上机参数输入后试剂才能配套仪器自动测定。以上参数可按 仪器不同要求作适当改变。 4、计算结果 用计算因子进行计算： AST 活力 （ U / L） F= =（Δ A测定 / min ?Δ A空白 / min ） F（3376）× 反应总体积（ ml ） 1000× 样品体积（ ml ） 毫摩尔消光系数 × 1.0× 注：1000=U/ml 到 U/L 的转换系数；1.0=比色皿光径； NADH 在 340nm 处的毫摩尔消光系数：6.22. 2 |
【样本要求】 标本应为血清、血浆(肝素可作为抗凝剂，不宜用柠檬酸盐、草酸盐、EDTA抗凝)或尿液，病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 【检验方法】 二甲苯胺兰终点法，比色法。 |
| 产品特点 | 镁是人体必须元素之一，是体内占第四位的阳离子，在细胞内镁的含量仅次于钾而占第二位，它参与细胞内酶的功能活动，是重要的辅酶，对心血管和神经系统具有明显抑制作用。肾功能不全、尿毒症、草酸中毒、关节炎、肺部疾病以及严重脱水均可导致血镁升高;而吸收不良、糖尿病、酸中毒昏迷、甲状腺机能亢进、急性胰腺炎等均可导致血镁降低。 |
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| 注意事项 | 1、如仪器内无本试剂盒所要求波长的滤光片，选择波长接近的滤片。 2、进攻体外诊断使用；勿溅到皮肤、眼睛；勿食须就医。不同批次试剂不推荐混用。 |
1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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