| 器械名称 | 血清天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(m-AST)测定试剂(盒) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0960－2011 | |
| 产家 | 上海北海生物技术工程有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞（AMI），也是肝炎患者的观察指标。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 【检验方法的局限性】 1、已知干扰：抗坏血酸≤30mg/dl，胆红素≤40mg/ml，甘油三酯≤2000mg/dl，浊度单 位对测定无影响；高度溶血可致正的误差。 2、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，临床 医师还需根据患者体症、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进行综合判断。 【产品性能指标】 试剂空白吸光度：A340nm（10mm）≥1.0；试剂空白测定值：＜5U/L。 2；准确度：不准确度≤10%。线性范围：0～1000U/L（判断依据：r ≥0.995） 精密度：批内 CV＜4.0%；批间相对极差＜6.0%；灵敏度：试剂检测下限≤5.0U/L |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 本试剂盒用于血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的体外定量测定。主要用于诊 断急性心肌梗塞（AMI），也是肝炎患者的观察指标。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 试剂 成分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.6） α-酮戊二酸 AST 检测试剂 （R） 还原性辅酶Ⅰ（NADH） 叠氮钠 乳酸脱氢酶（LDH） 苹果酸脱氢酶（MDH） L-门冬氨酸 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【检测方法】 ○ 生化分析仪测定方法 1、试剂配制：本试剂为液体，可直接使用。 2、测定条件 主波长 反应温度 反应方法 反应方向 比色杯光径 R+S 孵育时间 340nm 37℃ 速率法 向下 1.0cm 90sec 辅助波长 标本 AST 检测试剂 （R） R 孵育时间 R+S 反应时间 405nm 15μL 300μL 3min 1～3min 3、自动生化分析仪使用操作方法 空白 AST 检测试剂（R） 双蒸水 待测样品 300μL 37℃孵育 3min 15μL 15μL 测定 300μL 混匀，37℃孵育 90sec，在测定波长下连续监测 1～3min 各管吸光度变化， 计算各管ΔA/min 自动生化分析仪自身自带的程序参数输入法，上述的基本参数需结合此全自动生化分析 仪自有的程序参数输入法，进行上机参数输入后试剂才能配套仪器自动测定。以上参数可按 仪器不同要求作适当改变。 4、计算结果 用计算因子进行计算： AST 活力 （ U / L） F= =（Δ A测定 / min ?Δ A空白 / min ） F（3376）× 反应总体积（ ml ） 1000× 样品体积（ ml ） 毫摩尔消光系数 × 1.0× 注：1000=U/ml 到 U/L 的转换系数；1.0=比色皿光径； NADH 在 340nm 处的毫摩尔消光系数：6.22. 2 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1、如仪器内无本试剂盒所要求波长的滤光片，选择波长接近的滤片。 2、进攻体外诊断使用；勿溅到皮肤、眼睛；勿食须就医。不同批次试剂不推荐混用。 |
1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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