| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | AESCULAP AG & CO. KG Dafilon(帝福)尼龙缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于皮肤缝合，显微外科和眼科（用于眼睛、微血管和神经吻合）。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由缝合针及缝合线组成。缝合线为聚酰胺制造的无菌、单股、不可吸收外科缝线，由Pigment Blue 15：1染成蓝色，或用Hematein Logwood Black C.I. 75290染成黑色。一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于皮肤缝合，显微外科和眼科（用于眼睛、微血管和神经吻合）。 | |
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 该产品由缝合针及缝合线组成。缝合线为聚酰胺制造的无菌、单股、不可吸收外科缝线，由Pigment Blue 15：1染成蓝色，或用Hematein Logwood Black C.I. 75290染成黑色。一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于皮肤缝合，显微外科和眼科（用于眼睛、微血管和神经吻合）。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由缝合针及缝合线组成。缝合线为聚酰胺制造的无菌、单股、不可吸收外科缝线，由Pigment Blue 15：1染成蓝色，或用Hematein Logwood Black C.I. 75290染成黑色。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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