| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号，单层由涂胶皮肤贴片组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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