器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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