器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 医用敷贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | 5-10cm×7-40cm |
产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。