| 器械名称 | 血清前白蛋白（Pre-Alb）免疫透射比浊法测定单试剂盒 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/2盒/套/ | |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种自动生化分析仪 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | 血清前白蛋白属于一种载体蛋白，能与甲状腺素(T3、T4)和视黄醇结合蛋白形成复合物，协助其功能的发挥。由于前白蛋白的半衰期很短，仅为1.9d，在反映肝脏合成与分泌蛋白质功能方面比白蛋白更敏感，被用于临床观测肝功能受损及营养缺乏的早期诊断指标。营养不良、急性/亚急性重症肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸、肾病综合症时明显降低。柯兴综合症、霍奇金病时会导致升高。 测定原理： 血清中PA与试剂中的特异性抗人PA抗体相结合，形成抗原-抗体复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中PA的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。 |
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
| 用途 | 定量测定人血清中的前白蛋白。 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | R1:TRIS ,聚乙二醇, 叠氮钠; R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 即用型液体双试剂，操作简便，有效消除样品空白及其它非特异性干扰 反应体系设计合理，抗体干扰能力强，特异性好，灵敏度高 多点定标，稳定性好，测定结果准确 适用于各种自动生化分析仪 |
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| 注意事项 |
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