| 器械名称 | 血清前白蛋白（Pre-Alb）免疫透射比浊法测定单试剂盒 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0960－2011 | |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于各种自动生化分析仪 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 血清前白蛋白属于一种载体蛋白，能与甲状腺素(T3、T4)和视黄醇结合蛋白形成复合物，协助其功能的发挥。由于前白蛋白的半衰期很短，仅为1.9d，在反映肝脏合成与分泌蛋白质功能方面比白蛋白更敏感，被用于临床观测肝功能受损及营养缺乏的早期诊断指标。营养不良、急性/亚急性重症肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸、肾病综合症时明显降低。柯兴综合症、霍奇金病时会导致升高。 测定原理： 血清中PA与试剂中的特异性抗人PA抗体相结合，形成抗原-抗体复合物，使反应液产生混浊，在波长340nm测出吸光度，代表其浊度，吸光度高低反应血清标本中PA的浓度，这个浓度与抗原含量成正比，可以通过校准血清所做的工作曲线（建议用多点定标做出工作曲线）读出。 |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 定量测定人血清中的前白蛋白。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | R1:TRIS ,聚乙二醇, 叠氮钠; R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | 即用型液体双试剂，操作简便，有效消除样品空白及其它非特异性干扰 反应体系设计合理，抗体干扰能力强，特异性好，灵敏度高 多点定标，稳定性好，测定结果准确 适用于各种自动生化分析仪 |
AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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