| 器械名称 | 颈椎手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供颈椎病合并症，脊髓损伤或压迫神经等症做颈椎手术时使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由颈椎凿(单面刃、双面刃、 弧形)、小骨刀凿、植骨打入器(方型、园型)、拉勾、 骨膜起子、神经剥离器、神经勾刀、神经剥离勾、剥离子 、引线器(V形、弧形)、刮匙、环形钻、颈椎环锯、探 针、可调椎间扩大器(可调颈椎钻)、器械箱组成。植骨 打入器、探针、可调椎间扩大器(可调颈椎钻)的部件以 GB1220-1992中要求的2Cr13不锈钢制造，可调椎间扩大器 (可调颈椎钻)的钻头及其它器械以GB1220-1992中要求 的3Cr13不锈钢制造，拉勾手柄、骨膜起子手柄、神经剥 离器手柄、神经剥离勾手柄、剥离 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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