| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 化学发光免疫分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 |
| 产家 | 临海市星亮假牙加工厂 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 结构组成：PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号：1.0)组成。产品性能：见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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