| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 100 管份/盒 |
| 产家 | 临海市星亮假牙加工厂 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于定量检测人体血清或肝素抗凝血浆中的甲胎蛋白(AFP)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | AFP 抗试剂-FITC 、AFP 抗试剂-ALP、AFP 校准品、AFP 稀释液、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品产品有效期：2℃～8℃保存,有效期8个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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