| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 1人份/袋，20人份/盒 |
| 产家 | 临海市星亮假牙加工厂 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本试剂采用免疫层析双抗原夹心法，定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期：4～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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