| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 20人份/盒;40人份/盒 |
| 产家 | 临海市星亮假牙加工厂 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 检测板： 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液： 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液： 0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100产品有效期：2～8℃冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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