| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 临海市星亮假牙加工厂 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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